药品仓储环境安全研究
2015年5月20日 16:55 作者:王 蕾 王福生北京物资学院 101125王 蕾 王福生北京物资学院 101125
【文章摘要】
通过对药品仓储环境参数的分析及药品企业空调系统运行中出现问题的探讨,针对保证药品仓储环境的安全,提出了一种基于无线传感器网络的药品仓储安全监控系统。
【关键词】
药品仓储; 空调系统; 问题; 无线传感器网络; 仓储安全监控系统
0 引言
药品作为一种治疗疾病,保证人民健康,提高人们生活质量的特殊商品,其质量符合国家质量标准尤为重要。为了确保生产的药品在有效期内符合国家规定的质量标准,那么必须考虑到影响药品质量的一个关键因素,即仓储环境。现如今,无线传感器网络技术已成为仓储监控中的关键技术,基于无线传感器网络的药品仓储环境监控系统的设立,将是药品仓储监控的一个发展趋势。
1 药品仓储环境参数分析
在药品的流通中,运输,存储等都是影响药品质量安全的重要环节,其中药品存储在药品流通过程中占有举足轻重的地位,因此药品仓储环境是目前药监部门及药厂重点关注的。仓储环境的各项参数符合国家标准是保证药品质量的一个重要因素。药品在储存期间发生质变的情况时有发生,影响药品储存的环境参数主要有温度,湿度和光照度,另外存储时间也是影响药品质量的关键因素。近些年来,药品变色,结块,水分超标等现象时有发生,可见合格的仓储环境对保证药品质量非常重要。随着储存环境对药品质量的影响越来越大,特别是需要特殊储存的药品,人们也越来越重视药品的仓储环境。
1.1 温度
为了保证药品质量,根据2001 年施行的《药品经营质量规范》要求药库分为常温库,阴凉库和冷藏库。2010 年版《中华人民共和国药典》对药品存储温度要求有了新规定,主要分为了四种类型,分别是冷处为2℃ -10℃ ;凉暗处为避光并 297
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小于20℃ ;阴凉处为小于20℃ ;常温处为10℃ -30℃。常温库储存的药品多数为口服药品,因为此类药品对温度的变化不敏感,其化学性质比较稳定,一般只需在常温下密闭保存即可。阴凉库储存的多数是注射剂,还有少部分的口服药品,如乳酸菌素片,黄体酮胶囊等。冷藏库储存的多数为免疫系统,内分泌系统等用药,因为对于特殊的药品,如生物制品,需要在2℃ -8℃避光保存,且不得冷冻,因此冷藏库温度一般调为2℃ -8℃。温度对药品的影响是极大的,温度过高可以加速药品的挥发,降低疗效,甚至容易变质;温度过低同样也会对药品产生不良影响。有效的控制药品仓储环境的温度是保证药品质量安全的重要因素。
1.2 湿度
湿度是指空气中水蒸气的含量,在存储药品环节对药品也有不可忽视的影响。药品的存储环境必须是通风干燥处,即药品必须在不潮湿或者说无水分的仓储环境保存。2010 年版《中华人民共和国药典》对药品存储湿度规定为:相对湿度保持在45%-75% 之间。湿度过大时,药品易吸收空气中的水蒸气,从而导致药品潮解,变色,变性。湿度过低时,有些药品的外包装容易干裂,导致药品直接暴露在空气中,从而药品被污染变质。所以合理控制药品仓储环境的湿度也是保证药品质量的一个重要措施。
1.3 光照度
光线尤其是紫外线极易催使药品发生化学反应,加快药品氧化分解。部分药品含有对紫外线敏感的基团,所以药品被光线照射后极易变质。诸如此类易受光照影响而发生化学反应的药品,需要保存在不透光的容器内,密封储存在光线照射不到的地方。如注射用水杨酸钠,此类注射剂需放在遮光纸盒内,仓库也最好采取布置上窗帘,且安装具有避光通风等设施。多数药品对光照度都有要求,因此,光照度也是在药品存储中必须注意的问题。
另外,药品存储时间的长短也会影响药品的质量。任何物品都有保质期,药品也不例外,存储时间过了药品的保质期不仅会促使药品本身发生变化,还会促使温湿度和光照度等因素的影响力度。因此有效期之外的药品,即使存储条件合理,药品外观良好,那么也不能使用。所以必须保证在药品的有效期内正确使用药品。
2 药品仓储安全监控系统
2.1 空调系统
在药品仓储环节,空调系统是保证药品仓储环境质量的一项重要措施。所以随着人们对药品仓储环境质量的越来越重视,空调系统的应用及改善也越来越被人们所关注。
空调系统是一个比较复杂的系统,同时它也是一个变化的动态过程,其监测到的参数会随着时间的变化而变化,甚至监测到的数据会超出实际规定的范围。那么这就要求空调的控制系统可以及时进行调整,如果空调系统不能监测到所测数据的不合理性,不能及时实施控制措施,这将会影响药品的质量安全。另外空调系统的控制精度有待提高,由于空调系统的自动控制措施有限,那么当所监测的信息出现偏差时,空调系统不能及时进行调节,或者也可能会出现调节过度的情况。对于温湿度等环境参数敏感的药品,若只是依靠人工来对空调进行调节,那么会有一定的难度。
针对以上空调系统运行中存在的问题,自动控制系统可以很好的解决,保证药品仓储环境的安全。随着人们对药品仓储环境要求的提高,且对药品监控环境安全系统的深入研究,基于无线传感器网络的药品环境安全监控系统的应用越来越广泛。
2.2 基于无线传感器网络的药品仓储安全监控系统
无线传感器网络WSN(Wireless Sensor Network)是一种由传感器节点构成的网络,能够实时地监测信息,感知信息和采集信息,这种信息是指节点部署区的观察者所感兴趣的各种信息(如光强,温度,湿度,压力,二氧化碳等),然后无线传感器网络对这些信息进行处理并且以无线通讯的方式发送出去,通过无线网络最后发送给观察者。在监测区域内部署的多个传感器节点, 除了进行本地信息收集和数据处理外, 还对其它节点转发来的数据进行存储、管理和融合处理, 同时与其它节点协作完成一些特定任务。随着无线传感器网络的深入研究和广泛应用,无线传感器网络将逐渐深入到人类生活的各个领域。
基于无线传感器网络的药品仓储安全监控系统是以无线传感器网络的基础架构及相关技术为支撑,以仓储环境监控功能为导向,其主要目标是实时监测药品仓储环境的信息及设备的工作状态,完成温度,湿度,光照度等数据采集,数据分析,设备控制,紧急报警等多项功能,实现作业人员第一时间了解仓储环境的信息,便于及时控制设备,维护仓储环境的安全。
本系统采用的是上位机和下位机的工作方式,上位机处安装数据采集器,负责温湿度等数据的实时采集,然后通过其通讯口将采集到的温湿度等数据传送到下位机,下位机对接受到的信息进行分类处理及分析,当监测到的数据与所设定的范围出现偏离时,系统会发出报警信号,若接收到的数据在设定范围内,则数据最后被输出到显示终端和有关控制单元。本系统也有一定的联动和控制设备,若系统动态监测到的数据超出规定范围时,系统不仅发出报警信号,也会发出操作指令,启动相关的控制设备,自动调节超出规定范围的环境参数。
3 结束语
基于无线传感器网络的药品仓储安全监控系统,由于其可以进行实时的动态监控,所以提高了环境参数控制的频率,相比之前的空调系统而言,有效的保证了药品仓储环境的安全;本系统的自动调节功能也提高了工作效率,降低了人为的工作量;另外该系统比较稳定,也可以与药厂企业内部的局域网连接,方便药厂的管理。
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