固体制剂制药工艺技术的探讨

摘要：药品的高质量是人们身体健康的保障，而制药工艺技术水平的高低对药品的质量有着不可忽视的重要影响，因此不断改善制药工艺技术势在必行。基于此，本文对固体制剂的制药工艺技术进行分析和探讨，以期对改善固体制剂制药工艺技术的未来工作有所借鉴和参考。

关键词：固体制剂；制药工艺；技术探讨

中图分类号：TQ464文献标识码：A文章编号：1671-5837(2018)06-0243-02

1 常见几种固体制剂制药工艺技术

1.1 颗粒剂的制备技术

颗粒剂制备方法一般包括原辅料的处理、制颗粒、干燥、整粒、包装。颗粒剂成型技术可分为三种：干法成型、湿法成型和直接成型。干法成型是指在干燥浸膏粉末中加入适宜的辅料，混匀后，加压成逐步整到符合要求的粒度。干法成型不受溶媒和温度的影响，易于制备成型，但成型率较低。湿法成型是指利用粘合剂，与适宜辅料混匀后，加润湿剂制成软材，用挤压式造粒机或高速离也切碎机等制成湿粒，经干燥，整粒后分装。直接成型是指由湿法成型演变而来，使粉末预热干燥并处于沸腾状态，再使粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒，特点是炼合成软材，造粒与干燥三道工序同时进行。

1.2 胶囊剂的制备技术

胶囊剂一般分为硬囊剂、软胶囊剂（胶丸）和肠溶胶囊剂三种。硬胶囊剂是将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒充填于空心胶囊中制成。肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或用其他适宜方法加工而成，其襄壳不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。软胶囊剂是将一定量的药液密封于球形或椭圆形的软质襄材中。胶囊剂具可掩盖药物等内容物不适的苦味、腥味及臭味等异味、相对用药剂量准确、药物的生物利用度高、可定时定位释放药物、适用性大、携带轻巧、使用方便等特点。

1.3 片剂的制备技术

片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。片剂以口服普通片为主，也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。湿法制粒压片先将原辅料粉碎，过筛，混合，制软材，制粒（传统过筛制粒、流化沸腾制粒法、喷雾干燥制粒法和高速搅拌制粒法等），干燥，整粒，混合，最后压片。干法压片主要有结晶压片法、干法制粒压片法、粉末直接压片法。结晶压片法适当粉碎、筛分和干燥，再加入适量崩解剂和润滑剂后直接压片。干法制粒压片法采用干法制粒（如压大片法制粒、滚压式干法制粒），进而再粉碎成大小适宜的干颗粒，最后压制成片。粉末直接压片法将药物与辅料粉末混合均匀后直接压片。片剂具有溶出度及生物利用度较丸剂好、质量稳定、剂量准确、服用方便、成本低等特点，但也存在溶出速度较散剂及胶囊剂慢、含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降、儿童及昏迷病人不易吞服等缺点。

1.4 散剂的制备技术

散剂也称粉剂，系药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。散剂制备的一般工艺流程：粉碎、过筛、混合、分剂量、质量检查、包装。散剂具有粉碎程度大、易分散、起效快、外用覆盖面大、便于小儿服用、携带比较方便等特点，但也存在剂量较大、易吸潮变质、含挥发性成分较多的处方一般不宜制成散剂等缺点。

2 我国固体制剂制药工艺存在的问题

基于我国人口数量的庞大，我国在固体药品生产量上位列世界前茅，与此同时，随着人们对身体健康水平的追求，我国的固体药品年产量显著提高，然而，伴随着药品产量的与日俱增，药品质量却并无提高，甚至呈现下滑趋势。药品质量问题层出不穷，药品市场也进入混乱局面。这无疑昭示着我国固体制剂制药工艺还存在诸多问题。

2.1 药品选材问题

对于药品来说，选材问题至关重要。选取正确、合理的药材是保证药品高质量的第一步，与此同时，固体药剂的药物形态不一，因而，针对于固体药剂的药材选取问题，应更多的倾向于具有粘合性的材料。药材粘合性越高，可塑性越强，更易制作出适合于不同病症的药品形态。

2.2 药品质量问题

药品质量是药品产业制造的基本要求，也是药品产业制造的核心问题，只有保证药品的高质量，才能保证药品达到预期的作用效果，从而真正实现治病消灾的目标。有诸多因素影响固体药品的质量，如包装破损导致药品掉出沾染杂菌、药物制作过程中药物配比不精准等，如若无法保证药品质量，则一切药品制作工艺皆是虚妄，药品一物也是名存实亡。

2.3 药品包装问题

现如今，国家大力提倡环保理念，推进可持续发展，然而，固体药品对资源浪费的问题依然没有得到解决。固体药品的内包装通常为塑料制品，外包装为纸制品，然而，一旦药品消耗尽，包装就不存在任何意义，得到的结果只有被丢弃。这无疑是对资源的极大浪费，甚至可能因此产生不可逆转的环境破坏问题。

2.4 药品废弃问题

在药品生产过程中，会产生大量的废弃药品，通常情况下，废弃药品中的药物须立即处理，如若随意丢弃，很可能对环境和人体健康造成极大的伤害，然而，针对药品废弃问题，我国却没有出台明确的条律法令，以至于药品废弃一直处于模糊处理状态，这无疑为未来社会健康状况埋下隐患。除此之外，伴随着药品生产工序的进行，工厂往往会产生大量的如废水、废瓶等废弃物，这些生产垃圾一旦流入河道，将对水资源造成难以估量的污染，甚至对人类的生命健康产生影响。

3 针对我国固体制剂制药工艺问题的解决对策

3.1 药品选材问题解决对策

从粘合性角度考虑，严格选取药材，务必保证药材的高质量和高粘合，改良药材种植培养技术，降低药材成本，实现药材选取低成本高质量的目标。

3.2 药品质量问题解决对策

药品质量是药品生产的核心要求，因此，提高药品制作的工艺水平是重中之重。提高固体药品制作的工艺水平，可以有效降低固体药品因压片失败、片剂碎裂等问题造成的失败率，也可以有效解决失败药品废弃对环境造成的污染问题。与此同时，药品质量检测不可松懈。严格把关药品质量，严厉打击不法分子制造假药行为，阻断劣质药品的流出，是保障药品质量、净化药品市场的有力武器。

3.3 药品包装问题解决对策

固体药品的形态多种多样，然而，我国的固体药品在包装普遍浮夸，因此造成了大量的浪费。针对不同的固体药品形态，应选取适宜的包装形式，避免过度包装，以此同时，减少对塑料制品的使用，以解决因不可降解包装随意丢弃所引起的环境污染问题，减少对纸制品的使用，以实现对资源的节约和保护。如采用家庭药盒形包装，使用过后回收消毒再利用。

4 结束语

在固体制剂制作工艺上，我国还面临着诸多困难。人民是国家的根本，我国人口数量庞大对固体药品的依赖也与日俱增，在未来的发展中我国应致力于培养高素质、高质量、高水平的药剂专业人才，仰仗科学技术水平的进步，携手提高固体制剂制药工艺技术水平，一旦不能妥善处理固体制剂的制药工艺所存在的技术问题，将从根本上伤害到国民的身体健康，从而影响整个国家的社会形态。

参考文献

[1]陈实.固体制剂制药工艺技术探讨[J].化工管理，2014（25）.

[2]刘伟华，毛月芳.浅析固体制剂制药工艺技术[J].科技创新与应用，2016（12）.