年龄方面,其中45-64岁ADR784例,占全部ADR百分比37.4%最高,其次为15-44岁ADR716例,百分比34.2%;46例严重不良反应中65岁及其以上17例,占全部严重不良反应37%,提示老年人的严重药品不良反应发生率较其他年龄段的比例要高,可能与其生理功能弱、耐受力变差有关。具体情况见表2。
2.2 从涉及药品品种分析
涉及522个中西药品,前20位药品品种ADR监测报告989份,占总数39.4%。其中以抗生素为多;严重不良反应中也是以抗生素为多,提示应重点关注抗生素不良反应。具体情况见表3。
全部报告药品品种属于国家基本药物目录的945份,占全部ADR监测报告的37.7%。
2.3 从报告来源分析
其中医疗机构的ADR监测报告1609份,占66.5%,来自药品经营企业的报告811份,占33.5%,药品生产企业的报告为零;严重不良反应中以医疗机构为主,提示,医疗机构为报告主体,药品生产企业报告意识有待提高。具体情况见表4。
2.4 按不良反应名称统计分析
前20位不良反应,以皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、头晕等为多;严重不良反应中以骨髓移植、胸闷、皮疹为多。具体情况见表5。
2.5 按照药品剂型分析
各剂型不良反应中注射剂最多608份,占24.3%;注射剂严重不良反应48份,占整个严重不良反应47.1%,是引起严重不良反应最多的剂型,提示应高度重视注射剂的ADR监测工作。具体情况见表6。
2.6 按给药途径分析
静脉滴注给药1111份,比例为最高,达44.8%;静脉滴注给药严重不良反应84份,占全部严重不良反应83.2%,是引起严重药品不良反应的最主要给药方式。具体情况见表7。
2.7 按ADR结果统计分析
其中痊愈和好转2368例,占97.9%,不详和未好转的51例,占2.1%,有后遗症1例。具体情况见表8。
3 小结
从以上统计分析情况可以看出,药品不良反应涉及人群广、危害大,因此,加强药品不良反应监测十分重要。对药品不良反应的监测,应做到及时发现,及时治疗,及时上报。
参考文献
[1]李绪翠.中药注射剂质量标准与用药安全的相关性[J].药物流行病学杂志,2012(01):42-44.
[2]许倍铭,陈禾凤,徐蕾.